医疗器械EO灭菌外包服务商 上海必趣

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环氧乙烷（EO）灭菌是目前医疗器械最广泛应用的灭菌方法。据美国医疗器械行业统计，2020年在医疗器械中采用环氧乙烷灭菌的占比约为50%。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可杀灭细菌（及其内孢子）、霉菌及真菌。同时，它是易燃易爆的有毒气体，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密度为1.52g/cm3，比空气略重。在室温条件下，很容易挥发成气体，当空气中EO浓度在2.6%~100%时可引起爆炸。

灭 菌 程 序 

① 环氧乙烷灭菌程序包括加热、处理、抽真空、加湿，加EO、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。也可以根据自己的实际需要选择配置预热房和解析室。

② 环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。

③ 解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门的通风柜或房间内进行。

④环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇和乙二醇；接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。

⑤ 环氧乙烷排放:

环氧乙烷灭菌和解析后的废气，应经过无害化处理后排放，目前国家对废气的排放非常重视，未经处理排放的行为会被环境监管部门查处或关停。因此，一定要注意配备相应的废气处理设备，对EO进行处理到合理水平后再排放。

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